26 августа 2011г.

Компания Straumann объявила о выходе на рынок Straumann^® MembraGel^™ - инновационной мембраны для направленной регенерации костной ткани в стоматологии

• • Мембранный материал нового поколения с использованием передовых технологий

• • Удобное, точное применение жидкой мембраны упрощает хирургическую процедуру

• • Стабилизация костного трансплантата и обеспечение эффективной барьерной функции [1], предотвращающей врастание в него мягких тканей десны

• • Биоразлагаемый материал не требующий удаления хирургическим путем

• • Вывод продукта на рынок будет сопровождаться широкой образовательной программой, чтобы обеспечить правильное использование и достижение оптимальных результатов

8 октября 2010 года на 19-м ежегодном заседании Европейской ассоциации остеоинтеграции (ЕАО) в Глазго, компания Straumann представила свой инновационный продукт Straumann^® MembraGel^™ - мембрану нового поколения для использования в процедурах направленной регенерации костной ткани (GBR) в полости рта.

Straumann^® MembraGel^™ представляет собой мембранный материал на основе полиэтиленгликоля (ПЭГ), который применяется в жидком виде. Поскольку это инновационная технология и ее использование отличается от использования обычных мембран, Straumann параллельно с выводом нового продукта на рынок запускает образовательную программу, включающую в себя практическое обучение использованию продукта. Straumann^® MembraGel^™ будет доступна только для стоматологов, которые прошли соответствующее обучение.

"Straumann^® MembraGel^™ обладает уникальным сочетанием преимуществ, и мы убеждены, что он установит новые стандарты в хирургической имплантологии. В процессе разработки, мы тесно сотрудничали с ведущими независимыми экспертами и решили вывести продукт на рынок в сочетании с образовательной программой, потому что хотим, чтобы наши клиенты достигали оптимальных результатов с самого начала. Это наиболее подходящий способ для внедрения новых технологий, показывающий, насколько серьезно мы воспринимаем себя как инноваторы", объясняет доктор Сандро Маттер, исполнительный вице-президент Straumann по продукции.

Высокая потребность рынка

Маркетинговые исследования [2] показывают, что по крайней мере в одной из четырех процедур имплантации требуется увеличение объема костной ткани либо до, либо в ходе имплантации. Процедура направленной регенерации костной ткани предполагает использование барьерных мембран для стабилизации костного трансплантата и предотвращения нежелательного роста мягких тканей в дефект. Широкое использование мембран объясняет, почему мировой рынок этой продукции оценивается в сумму 200 миллионов швейцарских франков [3].

Несколько преимуществ в одном продукте

Традиционно используемые обычные мембраны поставляются в виде стандартных пластин, требующих индивидуального выкраивания по форме дефекта, часто с использованием шаблона. В некоторых случаях обычная мембрана также должна прикрепляться к кости с помощью специальных шпилек. Кроме того, не рассасывающиеся мембраны требуют удаления хирургическим путем после завершения процесса заживления.

Основанная на гелевой технологии, мембрана Straumann^® MembraGel^™ применяется в жидком виде и точно закрывает место дефекта. В течение 20-50 с после нанесения жидкий компонент затвердевает, стабилизирует костный трансплантат и обеспечивает эффективный барьер врастанию мягких тканей. Доклинические исследования показали, что область хирургического вмешательства остается защищенной в течение периода, необходимого для формирования костной ткани [4] без каких-либо аномальных реакций со стороны мягких тканей [5].

Straumann^® MembraGel^™ подвергается биологическому разложению [1]. Таким образом, продукт разработан для адекватной регенерации костной ткани, что является необходимым условием для достижения оптимального клинического и эстетического результата.

Клиническое обоснование

Доклинические и клинические исследования Straumann^® MembraGel^™ завершены, в том числе сравнение на эквивалентность с обычными мембранами. Результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования [6] продемонстрировали значительное упрощение клинического использования и сокращения времени выполнения процедуры наряду с эффективным увеличением объема костной ткани и отличным замещением дефекта, что играет важную роль в достижении эстетического результата и хорошего заживления мягких тканей.

Новейшие клинические данные были получены в ходе продолжающихся многоцентровых клинических исследований. Данные клинической программы, которая включает в себя более 40 центров в Европе и Северной Америке, были представлены в Глазго в ходе заседания ЕАО.
Straumann^® MembraGel^™ поступит в продажу сначала на ключевые рынки Европы, Северной Америки и Австралии, где она получила одобрения регулирующих органов.

Ссылки

1. Wechsler S, Fehr D, Molenberg A, Raeber G, Schense JC, Weber FE. A novel, tissue occlusive poly(ethylene) glycol hydrogel material. J Biomed Mater Res A 2008;85:285-92.
2. iData. US market for dental bone graft substitutes and other biomaterials, 2007.
3. Countries covered by Millenium Research Group 2009, Straumann estimate
4. Thoma DS, Halg GA, Dard MM, Seibl R, hammerle CH, Jung RE. Evaluation of a new biodegradable membrane to prevent gingival ingrowth into mandibular bone defects in minipigs. Clin Oral Implants Res 2009;20:7–16.
5. Jung RE, Lecloux G, Rompen E, Ramel CF, Buser D, Hammerle CH. A feasibility study evaluating an in situ biodegradable membrane for guided bone regeneration in dogs. Clin Oral Implants Res 2009;20:151-161.
6. Jung RE, Hälg GA, Thoma DS, Hämmerle CH. A randomized, controlled clinical trial to evaluate a new membrane for guided bone regeneration around dental implants. Clin Oral Implants Res 2009;20:162-8.